和誉-B(2256.HK)：匹米替尼开启全球商业化进程 后续临床管线储备丰富

机构：西部证券 研究员：李梦园/谭雨露 风险提示：商业化不及预期风险；临床开发推进节奏不及预期风险；海外销售及上市进度不及预期风 险；在研新药授权进度不及预期风险等。 （BTD），和获得EMA 授予优先药品（PRIME）认定。产品即将启动全球商业化。 依帕戈替尼，FGF19 过表达HCC，单药后线和联合疗法数据优异。2025年6 月，公司完成了依帕戈替 尼，FGF19 过表达，ICI 及mTKI 经治HCC患者的注册性研究的首例患者给药。2025 年7 月，公司在 ESMO-GI，发布了依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗的最新II 期研究结果，220mgBID，依帕戈替尼联 用 ORR≥50%， PFS ≥7 个月。 盈利预测：预计2025-2027 年公司营收分别为612.1/678.8/627.2 百万元，同比增长21.5%/10.9%/ -7.6%， 当前股价对应PS 分别17/15/17。考虑到公司2026 年即将有产品商业化，且重磅产品目前处在注册临床 阶段，后续临床数据、BD 预期等催化较多。首次覆盖，给予"买入"评级。 小分子创新药公司，肿瘤领域逐步拓展至非肿瘤治疗管线。和誉自2016 年成立以来， ...