一图读懂三生国健(688336.SH)2025半年度报告

C FFI guojian pharmaceutical 室演 注 生同做 半年度报告 收入盈利全面提升,持续实现卓越运营 it 成人中重度斑块状银屑病适应症 - 関 IND - III BE IIII S NDA 强直性脊柱炎适应症 I期 IND III F 川期 NDA ● II期临床已完成,结果积极,进入III期临床阶段 ● 各剂量组(O2W和O4W) ASAS 20疗效明确,应 答水平与阳性对照药阿达木单抗原研产品相当 (头对头研究) (ILT7A) ● 2024O4成功递交NDA并获受理,2025O1顺利完 成NMPA现场核查 ● 诱导期: PASI和sPGA全面应答、疗效确切,显 著优于安慰剂 ✓ ● 维持期: PASI和sPGA疗效稳定、复发率极低 √ ● 52周治疗后皮损完全清除指标 (PASI 100) 方面应 答率高 (达到63.6%) ● 与国内上市同靶点相比,具有较低的注射部位反 应和免疫原性 ● 两种给药方案,维持期有望实现O8W的给药间 隔,提升患者依从性,增加产品差异化竞争 ● 更高程度缓解的指标ASAS 40,应答明确,有略 高干阻性对照药物阿达木单抗原研产品的趋势 (头对头研 ...