康方生物(09926.HK)：商业化持续推进 HARMONI-A达到OS终点

机构：申万宏源研究 研究员：周文远/胡梦婷 风险提示：关键在研产品研发失败；核心产品商业化进度低于预期 康方生物2025 年上半年收入同比增长37.8%，达到14.1 亿元，归属于股东的净亏损为5.70亿元，符合我 们的预期。2025 年上半年，公司产品净收入同比增长49.2%至14.0 亿元，主要由于卡度尼利和依沃西纳 入医保后销售放量。上半年，公司研发费用同比增长23.0%至7.31亿元，销售费用同比增长29.8%至6.70 亿元。截至2025 年6 月底，公司现金储备约为71.4亿元。 依沃西HARMONi-A 达到OS 终点。目前，AK112 首个适应症已被纳入医保，用于治疗EGFR-TKI 治疗 后进展的EGFR 突变非鳞状NSCLC 患者。2025 年8 月，公司宣布该临床试验的OS 最终分析显示AK112 达到OS 临床终点，取得具有统计学显著和临床意义显著的OS获益。第二项适应症为一线治疗PD-L1 表 达阳性的NSCLC，已于今年4 月获得NMPA 批准上市。同时，AK112 第三项适应症申报，针对一线治 疗鳞状NSCLC 的上市申请正在NMPA审评中，详细数据有望于2025 年下半年的国际 ...