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先声药业(02096.HK)：玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理
SIMCERE PHARMASIMCERE PHARMA(HK:02096) Ge Long Hui·2025-09-03 10:11

格隆汇9月3日丨先声药业(02096.HK)公告，于2025年9月3日，集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司("安 帝康")合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药上市申请("NDA")获国家药品监督管理局(NMPA) 受理，用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感，为中国首个成功完成III期临床并申报上 市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必 需的cap依赖型核酸内切酶，阻断病毒自身mRNA的转录，从而精准抑制病毒复制。 临床研究显示，玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更 低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。 ...