和誉-B(02256.HK)：不断突破全球蓝海市场 小分子新花迈向下一阶段

（Pexidartinib、Vimseltinib 在III 期临床中的ORR 为39%、40%），在TGCT 患者重要临床结局相关的次 要终点表现出具有统计学和临床意义的显著改善，包括数字评分量表（NRS）评估的僵硬程度和简明疼 痛量表（BPI）评估的疼痛度，而Pexidartinib 在其III 期临床中未实现改善疼痛方面相对于安慰剂的显著 性。②安全性：Pexidartinib 因严重肝毒性问题在美国被标注黑框警告，我们认为对于TGCT 这种不致死 的疾病而言，安全性问题尤为重要，是限制其放量的主要原因，匹米替尼在III 期临床研究中展现≥3 级 不良反应、剂量减少、停止用药发生率均低于Pexidartinib、Vimseltinib 在其III 期临床中的水平。根据 公司内部预测，匹米替尼针对TGCT、cGVHD 的销售峰值有望分别达到15 亿美金、10 亿美金。 重点在研管线形成充分上行动力，包括： 依帕戈替尼（ABSK011）是潜在全球FIC 的FGFR4 抑制剂，注册临床研究方案预示其成功上市的确定 性。ABSK011 并非是全球首个进入临床阶段的FGFR4 抑制剂，但通过精细的分子筛选（在临床 ...