云顶新耀(01952.HK):耐赋康提高全年指引 创新药进入爆发阶段
事件:公司发布2025 年中报,2025 年上半年收入4.46 亿元(同比+48%),主要得益于耐赋康纳入国家 医保药品目录和依嘉市场渗透率持续深化带来的销售贡献。2025 年上半年扣非归母净利润-2.50 亿元, 同比减亏59.44%。 点评: 机构:方正证券 研究员:周超泽/许睿/李霁阳 3、自免领域:艾曲莫德有望成为溃疡性结肠炎BIC 药物,是公司下一个确定性大单品。2025 年6 月, 艾曲莫德被纳入《2025ACG 临床指南:成人溃疡性结肠炎》,成为国际权威医学指南强烈推荐一线用 药。目前在中国香港、中国澳门和新加坡多地已获批,中国台湾、韩国NDA 获受理,国内预计2026H1 年获批上市,本地化生产体系和商业化团队建设已同步推进并初步完成布局。 AI+mRNA 平台落地且迎来首个临床成果、自体生成CAR-T 平台进展顺利将启动临床试验。个性化肿 瘤疫苗 EVM16 已完成首例给药;IIT 临床试验已完成低、中剂量组爬坡,初步数据积极。自体生成 CAR-T 项目EVM18 已完成多项非人灵长类动物(猴)研究,并确定临床候选分子,预计于2025 年底前 启动临床试验。EVM14 新药临床试验申请已获F ...