港股异动 | 映恩生物-B(09606)高开逾4% 获纳入恒生综合指数成份股 乳腺癌新药III期临床达主要终点

智通财经APP获悉，映恩生物-B(09606)高开逾4%，截至发稿，涨4.63%，报380港元，成交额750.6万港 元。 股份获纳入恒生综合指数及沪港通合资格证券，代表资本市场对公司表现及价值的高度认同，中国内地 合资格投资者从而可以透过上海证券交易所直接投资于香港联合交易所有限公司上市的股份。预期该项 纳入将进一步扩大公司的投资者基础，并有望增加股份的交易流通量。 此外，值得关注的是，9月5日，映恩生物发布公告，经独立数据监察委员会(IDMC)评估，与对照组相 比，DB-1303/BNT323用于既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患 者的III期临床试验已达到由盲态独立中心审阅(BICR)评估的无进展生存期(PFS)主要研究终点。 公司计划与国家药监局药品评审中心就提交DB-1303/BNT323生物制品上市许可申请(BLA)进行沟通。 DB-1303/BNT323是一款处于临床阶段的HER2 ADCD候选药物，目前正两项进行中的注册性临床试验 及另一项潜在全球注册研究中进行评估。公司的合作伙伴BioNTech SE正在准备于2025年提交的DB- 1303/BNT323 ...