先声药业:SIM0609(CDH17抗体偶联药物)获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书
SIM0609是一款靶向钙黏蛋白17(CDH17)的新型抗体偶联药物,由一种人源化单克隆抗体通过本集团专 有的新型水溶性可裂解连接子,与本集团自主研发的新型拓扑异构酶I(TOP-I)抑制剂偶联而成。CDH17 在多种癌症中高度表达,包括胃癌、结直肠癌、胰腺癌等,具有作为晚期实体瘤,尤其是消化道肿瘤治 疗靶点的潜力。 先声药业(02096)发布公告,于2025年9月5日,本集团自主研发的抗肿瘤候选药物靶向CDH17的抗体偶 联药物(ADC)SIM0609已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实 体瘤的临床试验。 ...