“Go Global”战略里程碑进展！远大医药钇[90Y]欧洲新增适应症获批，“中美双报”再拓其他适应症，市场空间战略级扩增

远大医药(00512)核药"Go Global"战略再获重磅进展。据远大医药9月8日公告，公司重磅创新核药SIR-Spheres钇[90Y] 微球注射液(易甘泰)近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。本次批准新增适应症使钇[90Y]微球 注射液的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上，扩展到不可切除肝 内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移 的分类更全面 值得注意的是，远大医药正积极与中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用"中美双报"的国际化 注册路径，促进该产品的全球市场拓展。 在取得亮眼的商业化成绩的同时，远大医药也在积极拓展钇[90Y]微球注射液在全球解锁更多的适应症。今年7月，基 于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据，美国FDA提前正式批准钇[90Y]微球注射液新增适应症，用于不可切除 HCC，且未限制肿瘤直径大小，该产品成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应 症的选择性内放射治疗产品。DOORwaY ...