福森药业(01652.HK)：二甲双胍恩格列净片(I)获批上市

格隆汇9月15日丨福森药业(01652.HK)宣布，集团研发的「二甲双胍恩格列净片(I)」，上市申请已获得 中国国家药品监督管理局批准，批准用于以下疾病的治疗：本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受 恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 中华人民共和国国家卫生健康委员会公布了最新的《中国防治慢性病中长期规划(2017–2025年)》，对 2025年提出了最终目标，糖尿病患者规范管理率和核心知识知晓率均要达到70%，糖尿病用药需求也随 之增长。二甲双胍恩格列净片(I)是医保乙类品种，具有降糖效果好，无严重不良反应，患者耐受性较好 等优势。经空腹和餐后生物等效性试验显示，本品和原研参比制剂生物等效性一致。二甲双胍恩格列净 片(I)在治疗的2型糖尿病成人患者，改善这些患者的血糖控制方面提供了非常有利的风险获益比。 董事认为，二甲双胍恩格列净片(I)是集团又一款重要产品，进一步丰富了集团在糖尿病治疗领域的产品 管线。该产品将会为广大糖尿病患者提供更多的治疗选择。 「二甲双胍恩格列净片(I)」为盐酸二甲双胍、恩格列净组成的复方制剂。药理作用如下：二甲双胍可减 少肝糖生成，抑制葡萄 ...