FUSEN PHARM(01652)
Search documents
福森药业:“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请获批上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-12 12:54
福森药业(01652)发布公告,集团全资附属河南福森药业有限公司所研发的"盐酸尼卡地平注射液",一 致性评价申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于手术时异常高血压的紧急处置、高血压急 症。 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。 盐酸尼卡地平注射液是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》于特定高血压管理情况时所推荐的 一线治疗药物,也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药,获得国内外多 个指南推荐。 盐酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全,代谢产物无毒、应用安全且血管选 择性更强,不影响心律、心肌更安全,降压灌注双平衡等优势。集团开发的盐酸尼卡地平注射液 5ml:5mg规格已在中国国内市场销售多年,具有较高的市场认可度。本次同期获批的规格还有2ml:2mg 和10ml:10mg,福森药业是目前国内拥有本品规格最齐全的企业之一,能同时满足不同患者的治疗需 求。福森药业持有的盐酸尼卡地平注射液品质和疗效达到与参比制剂一致,在临床上可以替代原研药。 盐酸尼卡地平注射液在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急 ...
福森药业(01652.HK):”盐酸尼卡地平注射液“一致性评价申请获批上市
Ge Long Hui· 2025-12-12 12:51
盐酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全,代谢产物无毒、应用安全且血管选 择性更强,不影响心律、心肌更安全,降压灌注双平衡等优势。集团开发的盐酸尼卡地平注射液 5ml:5mg规格已在中国国内市场销售多年,具有较高的市场认可度。本次同期获批的规格还有2ml:2mg 和10ml:10mg,福森药业是目前国内拥有品规格最齐全的企业之一,能同时满足不同患者的治疗需求。 福森药业持有的盐酸尼卡地平注射液品质和疗效达到与参比制剂一致,在临床上可以替代原研药。盐酸 尼卡地平注射液在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景。 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。 盐酸尼卡地平注射液是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》于特定高血压管理情况时所推荐的 一线治疗药物,也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药,获得国内外多 个指南推荐。 格隆汇12月12日丨福森药业(01652.HK)宣布,集团全资附属河南福森药业有限公司所研发的「盐酸尼卡 地平注射液」,一致性评价申请已获得中国国家药品监督管理局批准, ...
福森药业(01652):“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请获批上市
智通财经网· 2025-12-12 12:49
智通财经APP讯,福森药业(01652)发布公告,集团全资附属河南福森药业有限公司所研发的"盐酸尼卡 地平注射液",一致性评价申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于手术时异常高血压的紧 急处置、高血压急症。 盐酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全,代谢产物无毒、应用安全且血管选 择性更强,不影响心律、心肌更安全,降压灌注双平衡等优势。集团开发的盐酸尼卡地平注射液 5ml:5mg规格已在中国国内市场销售多年,具有较高的市场认可度。本次同期获批的规格还有2ml:2mg 和10ml:10mg,福森药业是目前国内拥有本品规格最齐全的企业之一,能同时满足不同患者的治疗需 求。福森药业持有的盐酸尼卡地平注射液品质和疗效达到与参比制剂一致,在临床上可以替代原研药。 盐酸尼卡地平注射液在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景。 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。 盐酸尼卡地平注射液是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》于特定高血压管理情况时所推荐的 一线治疗药物,也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病 ...
福森药业(01652) - 自愿公告「盐酸尼卡地平注射液」一致性评价申请获批上市
2025-12-12 12:41
(於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1652) 自願公告 「鹽酸尼卡地平注射液」一致性評價申請獲批上市 香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部 或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Fusen Pharmaceutical Company Limited 福 森 藥 業 有 限 公 司 – 2 – 根據米內網資料顯示,2024年鹽酸尼卡地平注射液在中國公立醫療機構終端銷售 規模超過6億元人民幣,近年中國三大終端六大市場銷售規模快速擴容,2022年– 2024年保持雙位數增速,分別同比增長35.71 %、16.09 %、14.14 %。 福森藥業有限公司 主席兼執行董事 曹智銘先生 香港,2025年12月12日 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事曹智銘先生( 主席 )、侯太生先生、遲 永勝先生及孟慶芬女士;及獨立非執行董事李國棟先生、杜潔華博士及余浩銘先 生。 福森藥業有限公司(「本公司」,連同其附屬公 ...
福森药业(01652) - 截至二零二五年十一月三十日止之股份发行人的证券变动月报表
2025-12-01 11:10
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | | | 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 福森藥業有限公司 呈交日期: 2025年12月1日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01652 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,000,000,000 | HKD | | 0.01 | HKD | | 20,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | | | 本月底結存 | | | 2,000,000,000 | HKD | | 0.01 | HKD | | 20,000,000 | 本月底法定/註冊股本總額: HKD 20,000,0 ...
福森药业(01652.HK)涨超7%
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-11-17 05:47
Group 1 - Fosen Pharmaceutical (01652.HK) experienced a significant increase in stock price, rising over 7% [1] - As of the latest update, the stock price reached 0.88 HKD, reflecting a gain of 7.32% [1] - The trading volume amounted to 1.264 million HKD [1]
港股异动 | 福森药业(01652)涨超7% 旗下“美阿沙坦钾片”获批上市
智通财经网· 2025-11-17 05:43
Core Viewpoint - Fosen Pharmaceutical (01652) shares rose over 7% following the approval of its hypertension treatment, "Mei Asha Tan Potassium Tablets," by the National Medical Products Administration of China [1] Company Summary - Fosen Pharmaceutical's subsidiary, Jiaheng (Zhuhai Hengqin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd., developed "Mei Asha Tan Potassium Tablets," which have received regulatory approval for the treatment of primary hypertension [1] - The active ingredient, Mei Asha Tan Potassium, is an angiotensin II receptor antagonist that converts rapidly to the active component Azilsartan upon oral absorption, effectively lowering blood pressure by blocking the angiotensin II hormone [1] Industry Summary - The "sartan" class of antihypertensive drugs holds over 80% market share in the overall renin-angiotensin system (RAS) market, with sales exceeding 100 billion RMB in 2022 [1] - "Sartan" medications play a crucial role within the family of antihypertensive drugs, indicating strong market demand and potential for growth in this segment [1]
福森药业涨超7% 旗下“美阿沙坦钾片”获批上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-17 05:40
Core Viewpoint - Fosen Pharmaceutical (01652) shares rose over 7% following the approval of its hypertension treatment, "Mei Asha Tan Potassium Tablets," by the National Medical Products Administration of China [1] Company Summary - Fosen Pharmaceutical's subsidiary, Jiaheng (Zhuhai Hengqin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd., received approval for "Mei Asha Tan Potassium Tablets," which are indicated for the treatment of primary hypertension [1] - The active ingredient, Mei Asha Tan Potassium, is an angiotensin II receptor antagonist that converts rapidly to the active component Azilsartan upon oral absorption, effectively lowering blood pressure by blocking the angiotensin II hormone [1] Industry Summary - The "sartan" class of antihypertensive drugs holds over 80% market share in the overall renin-angiotensin system (RAS) market, with sales exceeding 100 billion RMB in 2022 [1] - "Sartan" drugs play a crucial role within the family of antihypertensive medications, indicating strong market demand and potential for growth in this segment [1]
福森药业(01652):“美阿沙坦钾片”获批上市
智通财经网· 2025-11-14 08:48
Core Insights - The company has received approval from the National Medical Products Administration of China for its product "Mebsartan Potassium Tablets" (trademark: Kuanopeng), which is indicated for the treatment of primary hypertension [1][2] - "Mebsartan Potassium" is a significant addition to the company's product pipeline in the cardiovascular system sector, providing more treatment options for adult patients with primary hypertension [2] Group 1: Product Details - "Mebsartan Potassium" is an angiotensin II receptor antagonist that converts rapidly to its active form, Azilsartan, after oral administration, effectively lowering blood pressure by blocking angiotensin II hormone [1] - The product is classified as a Category B drug by the National Medical Insurance Administration, with no restrictions on insurance indications or disease types, making it a first-line antihypertensive medication for adults [1] Group 2: Market Context - The "sartan" class of antihypertensive drugs holds over 80% market share in the overall renin-angiotensin system (RAS) market, with sales exceeding 10 billion RMB in 2022, highlighting its importance in the hypertension drug family [1] - The company’s "Mebsartan Potassium Tablets" are available in 40mg and 80mg dosages, catering to both mild to moderate and severe hypertension patients [2]
福森药业:“美阿沙坦钾片”获批上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-14 08:48
在整体肾素—血管紧张素系统(RAS)市场中,有超过80%的份额被"沙坦"类单一及各类联合疗法用药占 据,2022年销售额超100亿元人民币,"沙坦"类降压药在整个高血压药物家族中占据重要位置。 "美阿沙坦钾片"的主要成分美阿沙坦钾属于血管紧张素II受体拮抗剂,口服吸收后迅速转化为活性成分 阿齐沙坦,可通过阻断血管紧张素II荷尔蒙而起到降压的作用。 "美阿沙坦钾片"是国家医疗保障局乙类药物,且无医保适应症及病种限制,目前已成为国内外治疗成人 原发性高血压的一线降压药物。其具有降压效果显著;降压作用持久、稳定;器官保护作用更强等优势。 我公司开发的"美阿沙坦钾片",与原研剂型一致,通过药学和临床(BE)研究达到其品质和疗效与参比制 剂一致,保障患者用药安全、有效,风险—获益比与参比制剂相当。 福森药业(01652)发布公告,本集团的全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的"美阿沙坦 钾片"(商标:快诺平),上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于原发性高血压的治 疗。 "美阿沙坦钾片"是本集团又一重要产品,进一步丰富了本集团在血液循环系统领域的医疗产品管线。 40mg和80mg两种规格,可分别 ...