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40亿+大品种国内大批药企巅峰对决,集采与“价格战”厮杀在即!

HRS9531此次提交上市申请,拟定适应症为在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合特定要求的成人的长期体重管理,即BMI≥28 kg/m² (肥胖),或≥24 kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等)。 从作用机制来看,HRS9531通过同时激活GLP - 1和GIP受体信号通路发挥降糖减重作用。GIP参与胰岛素分泌,并在中枢神经系统中调节能量平衡,有助于 促进热量消耗;GLP - 1则抑制胃排空、增强饱腹感,同时促进胰岛素分泌和降低胰高血糖素水平。这种"协同增效"机制,使HRS9531在减重效果上潜力巨 大,被业内认为是恒瑞医药在研管线中"最重磅品种"之一。 9月1日,恒瑞医药发布公告,其子公司福建盛迪医药有限公司自主研发的GLP - 1R/GIPR双靶点激动剂HRS9531的药品上市申请,已获国家药监局受理。目 前,全球范围内获批上市的GLP - 1/GIP双受体激动剂仅有礼来的替尔泊肽,恒瑞医药凭借HRS9531 III期临床的全面成功,正式向这一市场霸主发起挑战。 恒瑞早已布局HRS9531的海外市场。2024年5月, ...