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恒瑞医药:注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液获得药物临床试验批准通知书

注射用SHR-1826是一款以c-MET为靶点的抗体偶联药物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合, 被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发,2004年 在美国获批上市,商品名为Avastin(安维汀),目前已在中国和全球多个国家上市销售。公司的贝伐珠单 抗注射液已于2021年6月获批上市,国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市。 恒瑞医药(600276)(01276)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单 抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而 阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目 的。公司阿得贝利单抗注射液(商品名:艾瑞利)已于2023年3月获批上市,获批的适应症为与卡铂和依 托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 ...