维立志博-B(09887.HK)：LBL-047取得美国FDA的IND批 准

格隆汇9月22日丨维立志博-B(09887.HK)宣布，美国食品药品监督管理局("美国FDA")已于2025年9月19 日批准其自主研发药物LBL-047的新药临床试验("IND")申请。LBL-047是一种由人源化抗血液树突状细 胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成的双特 异性融合蛋白。目前全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的融合蛋白获批或处于临床阶段，表明 LBL-047具有同类第一的潜力。 LBL-047以BAFF/APRIL和BDCA2为靶点，旨在同时抑制pDC的活性以及B细胞及浆细胞的分化及激 活。通过糖基化修饰，LBL-047能够更强效、广泛地抑制多种异常免疫应答，对B细胞及╱或pDC发挥 关键作用的自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮(SLE)、皮肌炎、IgA肾病(IgAN)及乾燥综合征)具有强 大治疗潜力。LBL-047通过Fc区改造延长半衰期，可降低给药频次，提高患者依从性。 B细胞及浆细胞样树突状细胞(pDC)在多种自身免疫性疾病的发病机制中发挥至关重要的协同作用。 BAFF(B细胞激活因子)及APRIL(增殖诱导配体)是促 ...