康哲药业(00867.HK):就1类创新型治疗用生物制品重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体唯康度塔单抗注射液及重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体斯乐韦米单抗注射液签订合作协议
据估计,全球每年约有五十万至一百万例破伤风病例。破伤风梭状芽孢杆菌广泛分布于土壤及环境中, 并存在于哺乳动物的肠道中,通过破损的皮肤黏膜侵入人体,引起急性特异性感染,因此破伤风重在预 防。目前临床常用的被动免疫药物(俗称"破伤风针"),包括破伤风毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白 (F(ab'))、破伤风人免疫球蛋白(HTIG),但在安全性和可及性方面存在显著短板,主要体现在易引起过 敏,传播传染性病原风险,来源有限等问题,临床亟须新的防治药物。唯康度塔单抗注射液可提供优效 于HTIG的保护力,展现出优异的安全性和耐受性,免疫原性低,且具备更强的可控性和可及性,有望 为患者提供更佳的防治选择。 斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(RabiesVirus,RABV)双特 异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白),通过靶向结合G蛋白表位I和/或III, 阻断其与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,预防狂犬病。 斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,分子设计满足世界卫生组织 (WHO)关于抗 ...