康哲药业(00867;8A8.SG)就两款创新生物制剂达成合作：用于破伤风被动免疫的唯康度塔单抗注射液和用于狂犬病被动免疫的斯乐韦米单抗注射液

2025年9月22日，康哲药业控股有限公司("康哲药业"，00867)通过其附属公司与重庆智翔金泰生物制药 股份有限公司("智翔金泰")就两款用于感染性疾病防控领域的创新生物制剂签订独家合作协议，获得产 品在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。两款产品均属 于1类治疗用生物制品并处于中国NDA审评阶段，其中唯康度塔单抗(GR2001)注射液用于破伤风的被动 免疫适应症，而斯乐韦米单抗(GR1801)注射液用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症。 唯康度塔单抗注射液是一款安全性佳，且优效于破伤风人免疫球蛋白(HTIG)的重组人源化抗破伤风毒 素的单克隆抗体，可为患者提供快速且持久的保护。产品作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-Hc)。TeNT 是一条约150kDa的单链蛋白，经过翻译后修饰，形成由重链和轻链组成的活性毒素，产品能特异性结 合TeNT-Hc，阻断其进入神经元细胞，起到被动免疫作用。唯康度塔单抗注射液用于破伤风的被动免疫 适应症的Ⅲ期临床试验达到了主要疗效终点。2024年5月，唯康度塔单抗注射液被国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突 ...