佰仁医疗射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序
公告显示,该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成,专用于心外科手术治疗持续性、 永久性房颤。该产品是按照传统迷宫手术原理,采用心外直视手术的方式,对心房组织进行电隔离,即 创建透壁、连续、不可逆的线性损伤,从而达到消除房颤触发灶和维持基质,以达到恢复窦性心律的目 的。 北京商报讯(记者丁宁)9月23日晚间,佰仁医疗(688198)发布公告称,公司自主研发的射频消融系统获国 家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗(002173)器械特别审查程序。 ...