复宏汉霖(02696)自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药
据悉,HLX17是公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药,潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺 癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型 或错配修復基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研药已获批的适应症。T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1、 PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调,通过这个通路信号 传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。帕博利珠单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可 阻断PD-1与PD-L1、 PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫抑制,包括抗肿瘤免疫应答,提高免 疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。2024年9月,HLX17的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批 准。2025年9月,HLX17在多种已切除实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局 (FDA)批准。 智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)公布,近日,公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组 抗PD-1人源化克隆抗体注射液)(HLX17)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中 ...