康哲药业：创新药GnRH受体拮抗剂CMS-D002获得子宫肌瘤适应症药物临床试验批准通知书

与GnRH受体激动剂相比，GnRH受体拮抗剂无"点火效应"，可以快速竞争性结合GnRH受体并阻断其启 动，快速抑制FSH和LH的释放，进而抑制下游雌激素的分泌，缓解子宫肌瘤的进展，在较低的剂量下 可实现部分抑制，在更高的剂量下则达到完全抑制。此外，由于拮抗剂的作用可逆，在停药一段时间 后，当内源性GnRH重新结合受体时，患者的性腺功能有望恢复正常。CMS-D002作为一款口服非肽类 小分子GnRH受体拮抗剂，结合其优异的临床前表现，有望为患者提供更优的治疗选择。 CMS-D002将进一步丰富集团产品矩阵，为中国患者提供差异化用药选择，满足兼具良好疗效、安全性 与良好患者依从性药物的临床需求，使患者受益。CMS-D002将有效增强集团在妇科治疗领域的实力， 依托现有专家网络与市场资源，提升该领域的竞争力与市场地位。 集团正积极准备开展相关临床试验工作，力争该产品尽快上市。 康哲药业(00867)发布公告，集团自主研发的创新药CMS-D002胶囊(CMS-D002)于2025年9月25日获得中 国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，于9月26日收到药物临床试验批准通知 书。NMPA同意开展 ...