康哲药业(00867.HK)创新药磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期药物临床研究取得积极结果

格隆汇9月26日丨康哲药业(00867.HK)宣布，旗下德镁医药有限公司(「德镁医药」，专业聚焦皮肤健康 的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见公司日期为2025年4月22日 发布的公告)连同其附属公司取得磷酸芦可替尼乳膏(「芦可替尼乳膏」或「产品」)轻中度特应性皮炎 (「AD」)的中国三期药物临床研究(「试验」)积极结果。 该试验是一项在中国人群开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，共入组192例患者，旨 在评估产品治疗轻中度AD的安全性和有效性。该研究组长单位为上海市皮肤病医院，主要研究者为史 玉玲教授。 产品用于轻中度特应性皮炎的中国三期临床研究成功达到主要终点，即使用芦可替尼乳膏治疗8周，达 到研究者整体评估(IGA)评分为0或1分，且较基线改善≥2分的受试者比例，显着高于安慰剂 (63.0%vs9.2%，P<0.001)。关键次要终点，芦可替尼乳膏治疗8周达到湿疹面积及严重程度指数评分较 基线至少改善75%(EASI75)的受试者比例亦显着优于安慰剂(78.0%vs15.4%，P<0.001)。安全性方面，治 疗期出现的不良事件(TEAE)的严重程度大多数为轻度 ...