科伦博泰生物-B：核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)获国家药品监督管理局批准第三项适应症上市，用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌

科伦博泰生物-B(06990)发布公告，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康 沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第三项适应 症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的 局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是迄今为止全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显著的总生存期(OS)获 益，并且已获批用于仅接受过TKI治疗后进展(2L)的晚期NSCLC的ADC。在预设的OS期中分析中，与 目前含铂双药化疗标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在无进展生存期和总生存期均具 有显著统计学意义和临床意义的改善，显著延长此类患者的无进展生存期和总生存期。 于2025年3月，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已获NMPA批准用于EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。与标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗 法显著延长此类患者的 ...