康方生物(09926.HK)：HARMONI-6 MPFS表现亮眼 HARMONI-3最快2H26取得阶段性关键进展

机构：中金公司 研究员：张琎/杨一正/朱言音 公司动态 公司近况 10 月19 日，公司在柳叶刀&ESMO公布了HARMONi-6 期中分析数据，表现亮眼；公司也对HARMONi- 3 试验方案进行修订，将按组织学类型对主要终点进行独立的统计学分析。 评论 HARMONi-6 期中分析mPFS HR=0.60。HARMONi-6/AK112-306（AK112 联合化疗vs.替雷利珠联合化 疗用于治疗1L sq-NSCLC）第一次期中分析数据显示，mPFS 11.1m vs 6.9m（HR=0.60，P＜0.0001）， 两组间mPFS绝对值差值达4.24 个月，各亚组分析（无论PD-L1 表达、无论伴肝转移、无论基线转移部 位数量），mPFS数据均表现亮眼，治疗相关SAE 32.3% vs30.2%，暂时没有OS数据。另外值得关注的 是，基线中央型鳞癌占比符合临床实际，IV期人群占比92.3%。 SUMMIT修改HARMONi-3 试验方案，将按照sq和nsq分别进行独立统计学分析。HARMONi-3 将分为 sq-NSCLC和nsq-NSCLC两部分进行分析，sq-NSCLC（600 人）计划于1H26 ...