恒瑞医药：氟唑帕利胶囊上市许可申请获国家药监局受理

恒瑞医药（600276）公告要点解读 事件概述：公司氟唑帕利胶囊上市许可申请获国家药监局受理，拟用于联合阿比特龙和泼尼松/泼尼松 龙一线治疗DNA修复基因缺陷阳性（DRD+）的转移性去势抵抗性前列腺癌。 行业背景：前列腺癌发病率高，DRD+患者预后较差，临床需求大。全球PARP抑制剂2024年销售额约 42.28亿美元。 研发投入：氟唑帕利胶囊累计研发投入约11.13亿元。 风险提示：药品研发及上市存在不确定性，公司将持续披露进展。 临床试验：2025年7月，Ⅲ期国际多中心临床试验（496例，1:1随机）主要终点达优效标准，显示影像 学无进展生存期显著改善。 已获批适应症：氟唑帕利胶囊已在卵巢癌、乳腺癌等多项适应症获批上市。 ...