康方生物早盘涨超5% 依沃西获得第四个突破性疗法认定 临床开发与上市进程有望加速

康方生物(09926)早盘涨超5%，截至发稿，涨4.94%，报119港元，成交额7.48亿港元。 此前，依沃西已有三项CDE突破性治疗药物认定，其中两项适应症已获批上市，一项Ⅲ期临床研究正加 速入组。目前，依沃西已在全球启动14项Ⅲ期临床研究，其中包括4项国际多中心临床试验，将加速其 在全球范围内的临床价值释放。 消息面上，据康方生物官微，近日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示结果，康方生 物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合疗法用于一线治疗三阴性乳腺癌 (TNBC)已被纳入突破性治疗药物(BTD)名单。据悉，对应适应症的Ⅲ期临床研究正高效推进，此次认定 将加速其临床开发与上市进程。 ...