华海药业：关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点

格隆汇11月19日丨华海药业(600521.SH)公布，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司、华 博生物医药技术（上海）有限公司自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、 安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。药物名称：HB0017注 射液，注册分类：治疗用生物制品1类。 评价HB0017 注射液治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究已顺利完成揭盲，总计共纳入408例中国中重度斑块状银屑病患者。研究结果显示，研究达 到预设的所有主要疗效终点（第12 周时达到PASI75（PASI评分较基线改善≥75%）的受试者比例、第12 周时达到sPGA0/1（sPGA 评分为0分或1分）的受试者比例）和关键次要疗效终点（第12 周达到PASI90 （PASI较基线改善≥90%）的受试者比例）。维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长，且 各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。相较于同靶点已上市产品，HB0017的核心治疗期 （前12周）和维持治疗期（12-52 周）疗效数据均展现有力的竞争优势。安全 ...