自主研发实现质变突破 云顶新耀EVM14全球I期临床试验在美国完成首例患者给药

mRNA肿瘤治疗性疫苗被视为肿瘤免疫治疗领域的重大突破和极具潜力的创新疗法，EVM14基于云顶 新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是一款靶向5个肿瘤相关抗原（TAA）的通用现货型肿瘤治 疗性疫苗，拟用于治疗多种鳞状细胞癌，包括非小细胞肺鳞癌（sq-NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC）。 EVM14的国际开发已进入新阶段，其新药临床试验申请（IND）此前也已获得中国国家药品监督管理局 （NMPA）的批准，成为云顶新耀首个实现中美IND"双获批"的mRNA肿瘤治疗性疫苗。在EVM14 I期 临床试验探索的瘤种中，大多数患者会表达5个TAA之一。其中，约96%的非小细胞肺鳞癌（sq- NSCLC）患者和97%的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者检测到至少一个TAA基因的表达。 "当前，全球鳞癌患者群体庞大，现有免疫疗法和靶向疗法难以形成持久的免疫记忆，仍存在巨大的未 满足医疗需求。肿瘤相关抗原疫苗EVM14能够作为现有疗法的有力补充，并可能减少复发，有望帮助 患者实现'长期无癌生存'的获益。"云顶新耀首席执行官罗永庆表示。 从临床设计来看，EVM14的I期临床试验设计包含EVM14单药队列和EVM1 ...