基石药业-B：舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌

EC已批准舒格利单抗两项适应症： 联合含铂化疗一线治疗无EGFR敏感突变或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性NSCLC(该适 应症也已获英国药品和医疗保健用品管理局[MHRA]批准); 单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂CRT后未出现 疾病进展的、不可切除的III期NSCLC成人患者。 基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示："继2024年EC首次批准舒格利单抗用于转 移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，本次新适应症获批仅间隔一年时间，这标志着舒格利单抗在欧 洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖，为更广泛的患者群体提供了新的治疗选择。基石药业将 继续推进舒格利单抗在全球的可及性，践行对患者的长期承诺。" 基石药业首席医学官史青梅博士强调："此次新适应症获批使舒格利单抗成为欧洲第二款用于Ⅲ期 NSCLC的PD-(L)1抗体，填补了该疾病领域的关键治疗需求。同时，我们为基石药业临床开发和注册团 队的卓越表现感到欣慰，其高效执行力确保了舒格利单抗能在欧洲药品管理局(EMA)审评路径下快速且 顺利地获批。我们致力于进一步提升 ...