三生制药(1530.HK):707海外开发快速推进 蔓迪计划分拆聚焦创新主业;上调目标价
机构:交银国际 研究员:丁政宁/诸葛乐懿 合作伙伴大幅加速707 海外临床开发:辉瑞近期披露SSGJ-707(PF-4404)的开发计划,表示将围绕"速 度、广度、深度"三大维度展开,旨在将其打造成一款跨越多瘤种的基石型免疫疗法:1)速度方面,辉 瑞计划在近期快速启动至少7 项临床试验,包括两项全球多中心III 期临床(据ClinicalTrials.gov,均将 于12 月启动入组),分别针对1L sq-/nsq-NSCLC(头对头K 药)和转移性结直肠癌,及一项II/III 期研 究(1L ESSCLC)和四项I/II 期研究。2)广度和深度方面,辉瑞计划在2026 年底前拓展超10 个新适应 症和10 种以上新联合疗法,包括系统评估SSGJ-707与辉瑞庞大ADC 产品组合的联用方案,同时探索该 药物在围手术期的应用。针对PF-4404 的后续开发,目前辉瑞已在超过25 个国家筛选出500余家临床中 心,并完成美国本土的生产布局,以确保开发的高效且数据符合全球注册要求。近期公司在SITC 大会 上公布了707 治疗1L NSCLC 的II期数据,与替雷利珠单抗相比,707 在10mg/kg Q3W 的剂 ...