科伦博泰生物-B(06990.HK)：PD-L1阳性NSCLC 1L的III期临床达到主要终点 一线治疗市场广阔

TMT(4mg/kg Q2W)联用帕博利珠单抗(400mg Q6W），对照组为帕博利珠单抗(400mg Q6W）。根据 CDE 公示的试验信息显示，入组患者为EGFR 敏感突变阴性且ALK 融合基因阴性。基于研究结果，公 司计划就提交sac-TMT 的新增适应症的事宜与CDE 进行沟通交流。 wt NSCLC 1L 治疗市场广阔，存在未满足的治疗需求NSCLC 一线用药的市场十分广阔，每年新发肺癌 约100 万例，NSCLC 患者占比约85%，大约有50%的患者PD-L1 TPS≥1%。在中国内地大约有60%的患 者是EGFR 阴性，约95%的患者是ALK 阴性。2025 CSCO 指南里关于驱动基因阴性NSCLC 一线治疗的I 级推荐疗法仍以PD-（L）1 单抗和化疗治疗为主。而sac-TMT 联用PD-L1 单抗KL-A167 的II 期数据显 示，sac-TMT 的整体mPFS 达到15 个月。而K 药单药或化疗的mPFS 在5-7 个月之间，K药联合化疗的 mPFS 约为8 个月。 Sac-TMT 在NSCLC 1L 治疗中具有BIC 潜力。此外，sac-TMT 在PD-L1 阳性（PD-L1 TPS ...