众生药业:一类创新药RAY1225注射液新增适应症药物临床试验获批准

代谢相关脂肪性肝炎(MASH)是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症,可导致进行性肝纤维化和肝硬化。 MASH的患者基数相当庞大,目前国内尚无专门获批用于治疗MASH的药物,存在巨大的未被满足的临 床治疗需求,因此开发有效的MASH治疗药物对改善患者的健康状况至关重要。 众生药业(002317)(002317.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以 下简称"众生睿创")自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症治疗"代谢相关脂肪性肝 炎"的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意 RAY1225注射液新增适应症进行临床试验。 RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和 GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。目前, RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性的III期临床试验(REBUILDING-2研究)已 顺利启动并完成全部参与者入组工作;RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰 剂对照的 ...