歌礼制药-B：ASC30治疗肥胖症的13周II期研究取得积极的顶线结果

歌礼制药-B(01672)公布，评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究 (NCT07002905)取得积极的顶线结果。该研究在美国多个中心开展，共入组125名肥胖受试者或伴有至 少一种体重相关合并症的超重受试者。研究共评估了三个剂量的ASC30口服片(20毫克、40毫克和60毫 克)。在第13周时，与安慰剂相比，三个剂量的ASC30均达到了主要终点，显示出具有统计学显著性(20 毫克、40毫克和60毫克对比安慰剂的p值<0.0001)和临床意义的体重下降。在主要终点(第13周时体重相 对基线的平均百分比变化)上，60毫克ASC30的经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7%。 在第13周的主要终点上，每日一次ASC30片的经安慰剂校正后的平均体重下降呈剂量依赖性，20毫克、 40毫克和60毫克产生的体重下降分别达5.4%、7.0%和7.7%。未观察到减重平台期。受试者的基线平均 体重和体重指数(BMI)分别为107.3kg和38.6kg/m2。 该ASC30II期研究因不良事件导致的总体停药率为4.8%。在各剂量组中，ASC30片因不良事件导致的停 药率分别为7 ...