远大医药(00512.HK)：中药创新药“GPN01360”在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点

该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的II期临床研究，入组148例抑郁症患者，口服给 药8周，旨在初步评价GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的有效性和安全性。该研究的主 要临床终点指标为8周末汉密尔顿抑郁量表(「HAMD-17」)总分较基线的变化值；次要终点包括8周末 蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(「MADRS」)总分较基线的变化值、8周末HAMD-17缓解率和有效率、8周 末匹兹堡睡眠质量指数(「PSQI」)评分较基线的变化值、临床总体印象量表-疾病严重程度(CGI-S)、临 床总体印象量表-总体改善(CGI-I)评分较基线的变化值、不良事件发生率等有效性和安全性指标。 格隆汇12月8日丨远大医药(00512.HK)公告，近日，集团用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国 开展的II期临床研究成功达到临床终点。这次临床研究的成功是集团在五官科板块中成药方向的重大里 程碑进展。 GPN01360是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂「逍遥散」，通 过现代药理学与临床研究筛选优化而成，处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成，具有疏肝健脾、解 郁 ...