复宏汉霖(02696.HK)：汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，并已纳入优先审评

汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，其于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)已获批上 市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管 鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。同时，汉斯状®亦已分别于欧盟、英国、印度 尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡、及印度等国家/地区获批上市，并分别获美国、欧盟、瑞 士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定。 此外，公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、 头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。 格隆汇12月12日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主开发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)("汉 斯状®")联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市 注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理，并已纳入优先审评审批程序，将加 速其上市审评进程。 本次汉斯状®新适应症的上市注册申请(NDA)主要基于一项比较汉斯状®联合化疗对比安慰剂联合化疗 新辅 ...