歌礼制药-B：有望成为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂ASC50美国I期研究取得积极的顶线结果

歌礼制药-B(01672)发布公告，ASC50在美国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验 (NCT07024602)取得积极顶线结果，该试验是在健康受试者中进行的单剂量递增(SAD)研究，旨在评估 ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及外周循环的白细胞介素-17A(IL-17A)靶向结合特征。46名健康 受试者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的安慰剂给药。 该研究的目标包括评估安全性、耐受性、药代动力学和靶向结合效果。 关键发现 ●在头对头研究中，在非人灵长类动物口服给药后，与LY4100511(DC-853，一款目前处于临床开发阶段 的口服小分子白细胞介素-17(IL-17)抑制剂)相比，ASC50显示出更高的绝对口服生物利用度、更高的药 物暴露量、更长的半衰期以及更低的清除率。 ●在SAD研究中，ASC50安全且耐受性良好。所有不良事件(AE)均为轻度(1级)且持续时间短。未有报告 严重不良事件(SAE)。该研究未有受试者煺出。未检测到肝脏安全性信号。 基于良好的安全性、耐受性、药代动力学及显著的靶向结合效果，ASC50已推进至下一阶段 ...