亚辉龙：全资子公司多款产品获得医疗器械注册证

南财智讯12月15日电，亚辉龙公告，公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到湖南省药品监督 管理局的医疗器械注册证，涉及两款产品，分别为抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒（化学 发光法）和抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）。上述产品预期用途为体外定 量测定人血清和（或）血浆中相关抗体含量，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征（APS）的辅助诊断。 本次注册证的取得有利于丰富公司全自动化学发光产品线，完善自身免疫性疾病领域检测套餐。上述注 册证的取得仅代表相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变 等因素影响，公司尚无法预测其对未来业绩的影响。 ...