康方生物-B(9926.HK)：AK112展现下一代核心IO基石药物潜力

机构：第一上海 研究员：但玉翠 产品管线进展：（1）卡度尼利AK104（PD-1 / CTLA-4）：获批1-3 线宫颈癌和一线胃癌，并纳入医 保；PD-(L)1 进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌、一线PD-L1 表达阴性非 小细胞肺癌和同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌处于III 期，其中IO 耐药鳞状非小细胞肺癌25 年4 月纳入 突破性疗法，IO 耐药肝细胞癌开展全球II 期临床，一线胃癌全球III 期。（2）依沃西AK112（PD-1 /VEGF）： EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌24 年5 月获批并纳入25 年医保，Summit 全球HARMONi 研究OS 更新至HR=0.78, p=0.0332，其中北美亚组数据突出(HR=0.70)，Summit 预计于2025 年第四季度 递交美国BLA。一线PD-L1 阳性NSCLC 于25 年4 月获批和纳入26 年医保，今年4 月在39%成熟度时进 行的总生存期（OS）的期中分析（本次分析α分配值仅为0.0001），结果显示依沃西对比帕博利珠单抗 OS HR=0.777，降低死亡风险22.3%。一线鳞状非小细胞肺癌中国2025 年 ...