远大医药用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx中国 III 期临床研究成功达到主要临床终点

远大医药(00512)公布，集团用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591- CDx(Illuccix,gallium Ga68PSMA-11)在中国进行的III期临床试验，近日取得了积极的顶线结果，并成功达到 了主要临床终点。此外，集团用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床 研究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。 此外，超过三分之二(67.2%)的患者在TLX591-CDx的PET成像检测后，其治疗方案较基线时的初始方案发 生了调整。这表明TLX591-CDx的PET成像检测对临床决策具有重要影响，可优化疑似生化复发的前列腺癌 患者的临床治疗策略。 该研究是一项单臂、开放标签的III期临床研究，在超过100例前列腺癌生化复发患者中使用TLX591-CDx并 进行正电子发射断层成像/电脑断层扫描(PET/CT)或正电子发射断层成像/磁共振成像(PET/MRI)检测，以评 估产品的诊断有效性，同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。根据临床顶线结果显示，TLX591- CDx检测肿瘤的总体阳性预测值 ...