思路迪医药股份：恩维达 胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定

思路迪医药股份(01244)发布公告，旗下商业化产品恩维达(通用名：恩沃利单抗注射液，原研代号： KN035)针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定，这是恩维达继胆管癌和软组织肉 瘤适应症后成功获批的第叁个孤儿药适应症。 此次获批基于本公司开展的恩维达晚期胃/食管胃结合部腺癌的II期临床研究展现出明确的抗肿瘤疗效， 其联合FOLFOX方案的客观缓解率达60%，疾病控制率高达100%，且安全性与耐受性良好，无导致治 疗终止或死亡的不良事件发生。 ...