石药集团(01093.HK)：达雷妥尤单抗注射液在中国获临床试验批准
CSPC PHARMACSPC PHARMA(HK:01093) Ge Long Hui·2025-12-23 10:15

该产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质 量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展後续临床研究。 该产品是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂®的生物类 似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。 格隆汇12月23日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中华人民共和国国家 药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 ...