石药集团：强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)在中国获临床试验批准

石药集团(01093)发布公告，集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)已获得中华 人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔，该产品具有较高的临床开发价值，有望为未控制高血压和原 发性醛固酮增多症患者提供新的治疗选择。 该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂(ASI)，可有效降低血浆醛固酮水平，且不影响皮质醇 水平。本次获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症。临床前研究显示，该产品可选择 性抑制醛固酮合成酶活性，在动物疾病模型中显著降低血浆醛固酮水平，并剂量依赖性地降低高血压模 型的血压，同时不影响皮质醇水平。该产品具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性，使其具备成为一 款同类最优(best-in-class)药物的潜力。目前，集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请。 ...