百利天恒iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序

公告显示,截至目前,iza-bren治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食 管鳞癌已被CDE纳入突破性治疗品种名单,并且用于治疗食管鳞癌III期临床的期中分析已达到无进展生 存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。iza-bren已有2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单。 北京商报讯(记者丁宁)1月6日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,公司自主研发的全球首创(First-in- class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射用iza-bren)被国家药 品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")纳入优先审评品种名单。根据公开资料查询,iza-bren也是 全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC。 ...