和誉-B(02256.HK)：匹米替尼获批上市 正式迈入商业化阶段

机构：天风证券 研究员：杨松/曹文清 事件 CSF-1R 高选择性小分子匹米替尼获批上市，用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发 症的症状性成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。 EGFR 突变是NSCLC 中最常见的驱动基因突变。尽管第三代EGFR-TKIs 已成为EGFR 突变晚期NSCLC 的一线标准治疗方案，但既往研究提示，对于EGFR突变合并PD-L1 高表达的患者，第三代EGFR-TKIs 的疗效劣于PD-L1 低表达或阴性患者，在PD-L1<50%和PD-L1≥50%的患者中，奥希替尼组的mPFS分别 为23.6 个月和10.2 个月。此外，PD-（L）1 抗体与EGFR-TKI 的联合方案因严重毒副反应而受到限制。 在度伐利尤单抗联合奥希替尼一线治疗EGFRmu NSCLC 的Ib 期临床中，治疗相关毒性反应显著，82% 的患者出现3 级及以上不良事件，其中ILD 发 生率高达38%。 ABSK043 联合伏美替尼的II 期临床数据显示，在21 例EGFR 突变且PD-L1阳性的经治晚期NSCLC 患者 （17 例患者接受过第三代EGFR-TKIs 治疗）中，DCR 达到71%，ORR ...