恒瑞医药上岸，但TGF-β还没有

对恒瑞医药而言，瑞拉芙普-α（SHR-1701）的成功上市，是一场从Fast Follow到FIC的"幸运逆袭"。 当PD-L1/TGF-β双抗赛道的领头羊默克四次折戟，让这一领域的未来充满变数时，恒瑞却凭借这款药物顺利突围，不 仅成为全球首个该靶点获批上市的企业，更充分展现了传统大药企在临床设计与注册沟通上的深厚功底。 1月7日，瑞拉芙普-α如期而至。据NMPA官网，恒瑞医药的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α正式获批上 市，其适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物，用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治 疗。 但争议也随之而来。瑞拉芙普-α的注册临床治疗组为瑞拉芙普-α联合化疗，对照组为安慰剂联合化疗——这一设计让 它的成功显得"似是而非"。 在当前胃癌一线治疗领域，免疫联合化疗已成为HER2阴性患者的标准方案，纳武利尤单抗、信迪利单抗等多款PD- （L）1抑制剂联合化疗的方案均已被全球指南推荐，且市场价格已降至"白菜价"水平。 尽管跨试验对比并不严谨，但从现有数据来看，瑞拉芙普-α并未展现出疗效和安全性优势。叠加PD-（L）1抑制剂成 熟的市场格局，让瑞拉芙普-α ...