远大医药TLX250-CDx中国临床数据登国际顶刊，FDA突破性疗法认定有望改写透明细胞肾细胞癌诊疗格局

继前列腺癌诊断核药TLX591-CDx中国III期临床研究成功达到主要临床终点后，远大医药(00512)近期再度在核药抗肿瘤诊疗领域取得突破，据悉，公司用于 诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX250-CDx(Zircaix,89Zr-girentuximab)的中国I期临床研究(ZIRDOSE-CP)最终结果已于近 日成功发表于国际核医学领域顶级期刊《欧洲核医学与分子影像研究杂志》(EJNMMI)。 据作者总结，TLX250-CDx在I期研究的中国患者中具有良好的安全性和耐受性，其器官辐射剂量学和肿瘤剂量学先前在其他人群中的报告相似，这进一步体 现出TLX250-CDx的安全性与有效性，也为其正在中国的进行的注册性III期临床及未来上市提供了有力支持。结合当前研究结果，TLX250-CDx将有望为中 国千万疑似ccRCC患者带来准确性高且无创的诊断新选择。 获FDA突破性疗法认定，精准突破ccRCC诊断百亿元蓝海市场 据悉，本次发布结果的ZIRDOSE-CP临床研究是一项单臂、开放标签、前瞻性、单中心I期研究，旨在评估TLX250-CDx正电子发射断层成像/计算机断层扫 ...