和誉-B(02256)贝捷迈® NDA获FDA受理 用于治TGCT
ABBISKOABBISKO(HK:02256) Zhi Tong Cai Jing·2026-01-13 04:33

（原标题：和誉-B(02256)贝捷迈® NDA获FDA受理 用于治TGCT） 研究显示，每日一次口服贝捷迈的TGCT患者在主要终点上取得了具有统计学意义的显着改善(由盲态独 立审查委员会(BIRC)依据RECIST v1.1标准在第25周时评估的客观缓解率(ORR)。 此外，与TGCT患者关键临床结果评估相关的所有次要终点均表现出显着且具有临床意义的改善，包括 关节活动范围和躯体功能的提升，以及僵硬和疼痛的减轻。 中位随访14.3个月的长期数据进一步显示，自研究开始即接受贝捷迈治疗的患者ORR实现持续提升。 TGCT是一种发生于关节或关节周围的罕见局部侵袭性肿瘤，可导致受累关节逐渐出现肿胀、僵硬及活 动受限，显着影响患者的日常活动和生活质量。若不及时治疗或出现复发，TGCT可能对骨骼、关节及 周围组织造成不可逆的损伤。随着贝捷迈在全球主要市场的监管申报持续推进，该药品有望为全球 TGCT患者提供一种每日一次、口服、有效且耐受性良好的治疗选择，有助于满足该疾病领域未竟的临 床需求。 智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，2026年1月13日，上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医 药)宣布，其自主研 ...