复宏汉霖:汉贝泰 (贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(BLA) 获美国食品药品管理局(FDA)受理

复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司自主研发的汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)("汉贝泰")的生物制品许 可申请("BLA")获美国食品药品管理局("FDA")受理,本次申请涉及的适应症包括:(1)转移性结直肠癌; (2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌;(3)复发性成 人胶质母细胞瘤;(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌;(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;及(6) 联合紫杉醇和顺铂,或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。 ...