维立志博-B涨超4% PD-L1/4-1BB双抗获FDA快速通道资格
LEADS BIOLABS-BLEADS BIOLABS-B(HK:09887) Zhi Tong Cai Jing·2026-01-15 02:12

维立志博首席医学官蔡胜利博士表示，维利信继此前获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中 心(CDE)突破性治疗药物认定和FDA孤儿药资格认定后，此次再获国际权威监管机构加速审评认可，彰 显了该药物的巨大临床潜力与市场前景。这一里程碑将有力推动其全球开发进程，加速药物上市，早日 惠及全球患者。 维立志博-B(09887)涨超4%，截至发稿，涨4.26%，报56.3港元，成交额300.03万港元。 消息面上，1月14日晚，维立志博宣布，公司自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024) 获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。这 是维利信获得的第三项监管认定，目前，维利信已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和EP- NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力。 ...