阳光诺和：ABA001 注射液临床试验申请获得受理

ABA001 注射液拟申报适应症为高血压。 格隆汇1月21日丨阳光诺和(688621.SH)公布，近日，公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国 家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，在研项目 ABA001 注射液的临床试验申请获得受理。 ABA001 注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物，偶联 N-乙酰 半乳糖胺(N-Acetylgalactosamine，GalNAc)递送系统，可精准地将药物递送至肝脏细胞，通过 siRNA 的 干扰沉默机制，从源头靶向沉默 AGT 的信使 RNA，阻断 AGT 蛋白的合成，从根本上抑制肾素-血管紧 张素-醛固酮系统(Renin-Angiotensin-Aldosterone System，RAAS)升高血压的作用，从而降低血压。同类 siRNA 药物 Zilebesiran 的临床研究已证实该机制的有效性与安全性，单次给药疗效可持续 24 周，为 ABA001 注射液的开发提供了充分的科学依据。非临床研究表明，本品 1mg/kg 即可显著降低血压，动 物耐受良好，具有较高的安全性，有望实现每 3 个月或半年给药一次的长 ...