华测检测：公司医药相关实验室已建立符合NMPA、FDA等主要监管机构技术要求的质量管理体系

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 华测检测回复：尊敬的投资者您好，公司高度重视医药检测与新药研发服务的国际化能力建设。目前， 公司医药相关实验室已建立符合NMPA、FDA等主要监管机构技术要求的质量管理体系，部分实验室已 完成FDA注册并接受现场检查，可为客户提供支持中美欧等多区域申报的检测与研究服务。依托药学 CMC研究、非临床研究、生物分析及注册申报等一体化服务能力，公司已为多项创新药项目提供中美 双报及国际申报支持。鉴于信息披露及商业保密原则，公司不对具体项目数量及客户情况作单独披露。 从行业特征看，具备国际合规能力的检测与研究服务对技术、质量体系及人才要求较高，具备一定的服 务溢价能力，具体毛利水平同时也受项目类型、服务内容及客户结构等多因素影响。未来，公司将持续 完善国际法规对接能力，稳步提升创新药国际化检测服务的市场竞争力，谢谢。 证券之星消息，华测检测(300012)01月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者提问：创新药出海已成趋势，公司医疗器械实验室是国内首家获FDA-ASCA认可的第 ...