歌礼制药-B：同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的III期开放标签研究取得积极顶线结果

公司于2025年6月4日的公告中宣布地尼法司他(ASC40)在480例患者中开展的治疗中重度寻常性痤疮的 随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(NCT06192264)达到所有主要、关键次要和次要终点。 歌礼制药-B(01672)发布公告，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂 地尼法司他(ASC40)在中重度寻常性痤疮患者中的III期开放标签研究(NCT06248008)取得积极顶线结 果。 于近期完成的该第二项III期研究是一项在中国开展的开放标签的多中心研究，旨在评估地尼法司他 (ASC40)在240例中重度寻常性痤疮患者中的长期安全性。这240例患者均接受了40周的每日一次地尼法 司他(ASC40)治疗，且此前均接受过12周的地尼法司他(ASC40)或安慰剂治疗。主要终点包括治疗期间 发生的不良事件(treatment-emergent adverse event，TEAE)的发生率;严重不良事件(SAE)的发生率;及因不 良事件(AE)导致停药的发生率。地尼法司他(ASC40)显示出良好的安全性和耐受性特征。大部分治疗期 间发生的不良事件为轻度 ...